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医疗辅料拉伸膜应用于医疗辅料类产品(如绷带、纱布、无纺布、辅助器械等)的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)保持内部处于无菌环境的包装。
杭州中塑包装材料有限公司引进德国W&H十一层共挤流延先进生产线,根据医疗辅料类产品要求开发的系列产品,可完全适应相应的灭菌过程,具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;可以有效的与各种透析纸(杜邦TYVEK涂胶纸、进口/国产医疗用透析纸)进行封合、易撕剥离,达到无菌开启,以正确地识别与使用产品。
医疗辅料拉伸膜材料结构设计:
该产品采用的是FFS连续抽真空自动包装机器,结构下膜。
上膜:杜邦TYVEK涂胶纸、进口/国产医疗用透析纸
下膜:PA/TIE/PA/TIE/PE/PE/Peelable
PA/TIE/PA/TIE/PP/PP/Peelable(高温蒸汽)
产品使用的原料树脂符合FDA在《联邦规则法典》(CodeofFederalRegulations)21CFR177.1520(a)(2)(i)和(c)2.1,2.2中的要求。根据我们的资料显示,本产品中添加的任何其他成分都符合相应的FDA法规和21CFR177.1520的要求。可适合ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,伽玛射线辐照等灭菌方式。
产品优点:
1、医疗辅料拉伸膜能有效的阻隔微生物/细菌,维持产品的无菌状态。
2、对各种医疗辅料的灭菌方式有着非常优秀的适应性。
3、医疗辅料拉伸膜外层有着良好的清洁剥离特性,确保包装不被空气污染,剥离强度适宜,无渗透、剥离洁净,防止纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会,最大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,灰尘。
4、优良的热封效果,保持封合的完整,包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)
5、卓越的深拉热成形效果,并保持高透明效果,使产品更为美观及正确识别产品(符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)。
6、良好的抗磨损和抗穿刺性,适应于各种辅料的包装需求。
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